[00998609]灯盏花鼻腔给药制剂的研制
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技术详细介绍
该项目以中药灯盏花为研究对象，静脉注射、口服给药为对照，开发治疗缺血性脑梗死的中药注册分类7类新药-灯盏花鼻腔给药制剂为最终目的，主要进行了剂型选择、制备工艺研究、质量研究、主要药效学研究、药代动力学研究及安全性评价等研究。鉴于临床应用的灯盏花制剂主要为片剂、颗粒剂、针剂(水针、粉针)等剂型，用于治疗中风偏瘫、脑梗塞。口服给药生物利用度低、疗效受限，对于偏瘫病人，给药不方便；由于脑梗塞病人需长期使用，注射给药不方便，且中药针剂还有安全性问题。而鼻腔给药，具有给药方便，患者依从性好等优点，加上该研究结果显示灯盏花鼻腔给药制剂的安全有效性，项目产业化前景看好。