[00990517]CO<,2>血管造影术的实验与临床应用研究

研究背景：随着医学影像技术的飞速发展，血管内注射对比剂的受检者也日益增多。然而，由对比剂诱发或导致的肾功能损害，即造影剂肾病也越来越受到重视。因此，开发研究无肾毒性的对比剂日益受到重视。CO<,2>作为阴性对比剂由美国学者Hawkins等于1971年首先使用于动脉血管造影，CO<,2>具有无致敏性和无肾毒性等优点而被看好，但是，由于当时的DSA设备尚无法获得高质量的血管图像，以及存在CO<,2>的收集与注射等诸多问题，该技术的临床应用受到了限制。随着DSA数字化成像技术的发展和成熟，CO<,2>-DSA影像质量得到了显著的改善，因此，CO<,2>血管造影术再次受到了关注。针对CO<,2>血管造影中的CO<,2>气体收集与注射这一关键技术，AngioDynamic等国际知名医疗设备公司致力于发展电脑程序控制的CO<,2>注射装置，但是由于操作复杂，费用较贵，迄今尚未能得到广泛的推广。该研究拟研制安全、简单易操作、价格低廉的CO<,2>输送装置，并探讨CO<,2>血管造影术的新领域。在不涉及专利及保密内容情况下，提出研究方法、技术路线。研制“一体化CO<,2>气体输送装置”，该装置的设计原理为利用单向阀门、密封的输送管道、避免了CO<,2>气体的二次转接，保证了CO<,2>气体输送及接收过程的高效及纯净。通过体外测试不断改善其性能。通过经脾穿刺CO<,2>门静脉(CO<,2>-SP)的实验研究探讨CO<,2>-SP的安全性和有效性；在动物实验的基础上，设计一组前瞻性的CO<,2>-SP临床对照研究，与三维增强磁共振门静脉成像和动脉法间接门静脉造影进行比较；通过CO<,2>-DSA在下肢静脉的临床对照研究，比较CO<,2>-DSA下肢静脉造影与传统碘剂造影术的效果；通过血液透析中血管通路的CO<,2>-DSA对照研究，探讨CO<,2>静脉DSA对血液透析血管通路造影的安全性和有效性；对有碘剂过敏或肾功能不全的患者采用CO<,2>-DSA指导介入手术，包括下腔静脉滤器植入等。发明点、创新点、主要贡献：1)研制成功具有自主知识产权的“一体化CO<,2>气体储存与输送装置”，获医疗产品注册证书并形成产业化；2)首次进行了CO<,2>-SP与动脉间接法门静脉DSA及3D-CE-MRP进行前瞻性对照研究，证明CO<,2>-SP具有更多的优点；3)首次完成对下肢静脉的CO<,2>-DSA与碘剂造影术的前瞻性对照研究，并证明CO<,2>-DSA下肢静脉造影能达到碘剂造影同样的效果；4)CO<,2>血管造影术显示血液透析血管通路可行并具有优越性；5)应用CO<,2>可以安全地植入下腔静脉滤器、进行肾动脉支架等介入手术。应用推广情况已在国内12家三甲医院推广应用，发表论著13篇，其中SCI收录1篇，《中华》系列期刊8篇。全国性会议专题讲座5次，国内大会交流10余次。社会及经济效益：通过大量的临床应用和前瞻性临床对照研究，确立了CO<,2>血管造影的优越性，扩大了临床应用范畴，并为部分严重肾功能不全或碘过敏患者实施了CO<,2>血管造影检查及介人治疗，挽救了患者的生命，因此，已产生了巨大的社会效益和一定的经济效益。