[00974605]中药6类新药丹仙康骨胶囊研制
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技术详细介绍
该药在经验方基础上，结合现代股骨头缺血坏死的医学研究成果，辩病与辩证相结合，从血瘀、肾虚立论，确立以活血祛瘀，补肾壮骨为治法，根据《药品注册管理办法》的要求，结合处方中药物的性质，制剂的稳定性，生产的可行性，系统地进行了制备工艺、质量标准、稳定性试验、主要药效学试验、急性毒性和长期毒性试验等临床前研究，经国家食品药品监督管理局批准临床试验。研究表明该药品具有抗股骨头缺血坏死的作用，未见不良反应，对早中期股骨头缺血坏死疗效确切。其制剂及制备方法已获国家发明专利权。