[00973554]芪玄益心(糖冠康)胶囊新药开发研究
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技术详细介绍
该项目从基础、临床、新药、作用机理几方面，深入研究了糖尿病性冠心病的病因病机，证候特点，创造性的提出“五脏柔弱，内热熏蒸，伤津耗气，血稠液浓，瘀阻痰凝”是糖尿病性冠心病的病机理论，设立“益气养阴，活血化痰”的治疗原则，从而拟定了经多年临床实践取得满意疗效的治疗气阴两虚夹痰瘀型病的经验方。通过系统临床观察总有效率达91.18%，显效率为55.88%。根据《药品注册管理办法》《中药新药研究》的技术要求，该方中药进行方药分析，应用现代科学技术和方法进行了剂型选择，工艺路线设计，工艺技术条件筛选，中试、质量标准和稳定性的研究，研究结果表明科学、合理、先进、可行，产品质量可控稳定性好，并把保存期暂定2年。在该基础上进行该药药理研究，急、长毒实验研究表明，该安全、可靠，无明显毒副作用。