[00968455]分散介质技术改善中药软胶囊内容物单一形态的研究

简要技术说明：1、立血康软胶囊制剂学研究对提取工艺中溶剂用量、提取时间、提取次数等因素采用正交设计实验，确定合理的提取工艺。选用相应的混悬液的分散介质及助悬剂，利用流变中的塑性黏度、塑变值、触变指数等指标，确定分散介质及助悬剂与主料的配比比例，最终制得稳定的软胶囊内容物。2、立血康软胶囊质量标准学的研究，利用薄层色谱鉴别对软胶囊制剂三七、大黄、牛胆进行专属行鉴别；采用HPLC液相色谱法测定处方中三七的活性成分之一人参皂苷Rg1的含量，并对方法学进行考察验证，制定制剂的质量标准及质量标准学草案。应用前景：在整个医药行业中，中药软胶囊品种所占份额却相对较少，利用已经发展成熟的医药辅料和制药设备的先进条件，开发和完善内容物为固形物粉末的中药软胶囊，采用量化的指标制定出稳定的软胶囊制剂工艺，研究开发前景广阔。同时，中药立血康软胶囊针对治疗血稠和高血脂症，其处方组成已在临床应用多年，有确切的临床疗效和应用基础。而且，由于工作压力增加和不良的饮食习惯造成血稠和高血脂症的人群逐年增多、并呈年轻化发展趋势，立血康软胶囊通过新药审批后，以其独特的剂型和确切的疗效定能产生巨大的经济效益和社会效益。弥补中药软胶囊内容物形态单一，促使中药软胶囊品种的丰富，加快中药产业化发展，具有重要的应用价值。