[00960021]克沙脑康宁胶囊

项目意义：该项目在已有工作基础上，成功研制出治疗缺血性脑血栓疾病的国家级新药－克沙脑康宁胶囊。该项目有关研究工作曾得到国家自然科学基金、国家医药技术创新博士基金、国家中药现代化科技产业行动计划重大项目、教育部博士点基金、教育部优秀年轻教师基金、省重点科研项目等支持。主要开发内容：涉及该药的作用机理，化学成分及结构分析、药效学、毒理学、质量标准与制剂工艺研究。临床方案设计、临床预试等工作已按“国家新药申报要求”完成。目前主要涉及临床及中试研究工作。另一方面，计划按GAP要求建立该药的原药材生产基地与初加工基地。市场情况：治疗脑血管疾病的天然药物-克沙脑康宁胶囊有着极其广阔的市场前景。以国内2000万患者的5％的人使用该药，每人每年服用一个疗程（180粒／疗程），年总消费量为1.8亿粒，若患者不止服用一个疗程，则需求量会更大。技术水平及主要技术经济指标：克沙脑康宁胶囊为国家级二类新药（中药类），属于国内外首创，居领先水平。生产规模、资金、厂房面积、人员：设计年生产规模为2.0亿粒克沙脑康宁胶囊。需投入资金1.8亿元，其中按GMP要求建生产厂房4000平方米，需资金2000万元（包括设备费用），生产成本投入1.6亿元。环保情况：“无三废”，绿色产品。