[00948236]紫归康敏片生产工艺及质量标准研究
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技术详细介绍
过敏性紫癜属过敏性血管炎范畴，是最常见的毛细血管变态反应性疾病，发病诱因仍以感染为第一位，好发于学龄儿童及青年，以冬、春季发病多，近几年发病呈上升和流行趋势，患病率五年中(1996-2000)从0.43%上升为1.21%。该课题开发的紫归康敏片为临床多年经验积累的有效处方，临床疗效明确，标本兼治，可降低复发率。研制过程中利用正交试验，筛选出最佳工艺，保证了药品的质量和稳定。并充分利用薄层色谱法(TLC)、高效液相色谱法(HPLC)等手段，全面建立起了紫归敏康片的质量标准体系。