[00946415]心和颗粒剂防治冠心病内皮损伤的研究

本课题为山东省中医药管理局立项研究项目，属医学应用领域。动脉粥样硬化的形成、冠心病的发生发展、不稳定斑块的破裂、血栓形成及不稳定心绞痛的发生与炎症反应造成的血管内皮损伤有密切的关系，调节炎症因子的合成与分泌，保护血管内皮是治疗冠心病的热点与重要研究方向。本课题以中医理论为基础，结合多年临床经验，提出心络损伤、营卫不和是冠心病心绞痛的病理基础，郁热伤络是重要的发病环节，确立了清热通珞、滋阴和营的指法治法。据此，经科学方法研制成的心和颗粒冲剂，并进行了临床与实验研究。 临床研究表明，心和颗粒剂合并常规西药治疗不稳定心绞痛患者，总有效率86.6%，EKG总有效率53.3%，中医症状总有效率88.9%，均显著优于常规西药组，其对患者静脉血中肿瘤坏死因子、白介素—1、P—选择素等炎症因子水平有明显调节作用。实验研究利用高脂血症造成大鼠血管内皮损伤模型，运用内皮铺片技术、免疫组化方法定量测定血管内皮损伤的程度及内皮分米表达细胞间粘附分子、内皮素的簍量，证明心和颗粒剂防治血管内皮损伤并抑制血管内皮ICAM-1、ET的表达与分泌。本成果已经成熟，临床及实验证明其用于治疗不稳定型心绞痛疗效确切，安全可靠。 本课题的创新性及先进性有：1、首次提出郁伤络是冠心病的重要病机；2、对冠心病久病入络，提出郁热化火伤络是其重要原因。3、运用内皮铺片技术、免疫组化技术、从分子细胞学水平定量测定内皮损伤的程度及内皮分泌炎症因子的情况；4、证明心和颗粒剂可通过调节炎症因子、保护血管内皮、有效防治不稳定心绞痛的发生，开辟了治疗冠心病的新的有效途径，丰富发展了中医药对胸痹心痛的治疗学内容；5、结合现代医学病理机制的研究成果，对血管内皮损伤的现代医学机制作出符合中医理论思维方法的归纳和阐释，深化了对中医病机的认识。 心和颗粒剂在临床应用取得了良好的疗效，已为济南宏济堂制药有限公司接收转让，正在按新药进行研制过程中，拟进一步扩大研究样本，对其治疗机理深入研究，推广应用，未广大患者解除痛苦，其必将具有广阔的发展前景和重要的开发价值。