[00939935]偏头痛新药-偏痛宁

偏头痛是成年人的一种常见病，多发病，流行病学调查约有6%的男性和18%的女性患有偏头痛，多发年龄为25-55岁，有些病人的病史甚至长达几十年。近年来由于人们生活节奏的加快，就业压力的增加，偏头痛病人出现明显增多的趋势，尤其在脑力劳动者中更是如此。偏头痛市场的全球市场为15亿英镑，颇为可观。而治疗偏头痛的药大多为西药，包括舒马曲坦，麦角胺等，大多有一定的副作用，包括呕吐，腹痛以及肌肉痉挛，严重的甚至可造成肝、肾损害。近年来，中药在治疗偏头痛方面也表现出了良好的作用，如维脑路通，川芎嗪，太极通天液等。但无论是中药还是西药，由于较难克服大脑血脑屏障的影响，都存在起效慢，用药时间长等缺点，从而限制了它们的应用。偏痛宁产品首次采用鼻腔喷雾方法，突破大脑血脑屏障的影响，达到了快速高效治疗偏头痛之目的，只需10-15分钟即能止痛，其原因有三：(1)鼻腔吸收迅速：鼻黏膜下血管、淋巴管十分丰富，又交织成网，黏膜又薄，为药物吸收造就了极好的条件，故药物吸收十分迅速，有的甚至可与静脉注射相比拟。(2)鼻腔吸收完全：因鼻腔吸收的途径不同于口服，故不存在肝脏的首过效应。此外，也不存在消化液对药物的破坏损失，故吸收较口服完全。(3)偏痛宁独特的配方突破了大脑血脑屏障的影响。已完成提取工艺路线的研究、鼻腔喷雾剂的制备、进行了组方筛选及主要药效学和毒理学实验研究。用最佳组方进行了醋酸扭体法、热板法镇痛试验研究、对偏头痛小鼠的作用试验研究、急性毒性试验研究、鼻粘膜纤毛毒性试验研究和对大鼠鼻黏膜刺激实验研究。结果表明，偏痛宁挥发油镇痛效果显著；通过最大给药量实验，在42倍人用等效剂量无全身毒性反应；对鼻黏膜组织无不良作用；对小鼠单胺类神经递质的改变有显著性意义。