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[00918439]越橘胶囊的临床研究

交易价格: 面议

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类型: 非专利

交易方式: 资料待完善

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技术详细介绍

越橘为杜鹃花科植物温普乌饭树(红豆越橘)Vacciniμm Vitis-idaea L.的茎叶,越橘胶囊是以越橘为原料,采用溶剂提取技术和大孔树脂分离技术,制备的以有效部位入药的中药第5类新药,主要含有酚苷类和黄酮类成分,代表成分为熊果苷和金丝桃苷,具有抗菌抗病毒及化痰止咳平喘的功能,对急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作期和突发性呼吸系统疾病有较好治疗作用。经过几十年的实验和临床研究,项目完成了越橘的资源调查及栽培、化学成分、急性毒性与长期毒性、药理药效、药效物质基础确立、有效部位的制备和生产工艺研究、质量标准体系建立、临床作用等方面全部内容,取得了“越橘治疗呼吸道疾病的有效部位及其制备方法”的发明专利,拥有自助知识产权,并取得了中药第五类新药“越橘胶囊”的临床试验研究证书,并已完成临床Ⅰ、Ⅱ期临床研究,下一步拟根据Ⅱ期临床试验结果,开展Ⅲ期临床试验目标对其治疗呼吸系感染的临床疗效、安全性做出客观评价;并形成完整的临床研究资料,申报药品生产证书。
越橘为杜鹃花科植物温普乌饭树(红豆越橘)Vacciniμm Vitis-idaea L.的茎叶,越橘胶囊是以越橘为原料,采用溶剂提取技术和大孔树脂分离技术,制备的以有效部位入药的中药第5类新药,主要含有酚苷类和黄酮类成分,代表成分为熊果苷和金丝桃苷,具有抗菌抗病毒及化痰止咳平喘的功能,对急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作期和突发性呼吸系统疾病有较好治疗作用。经过几十年的实验和临床研究,项目完成了越橘的资源调查及栽培、化学成分、急性毒性与长期毒性、药理药效、药效物质基础确立、有效部位的制备和生产工艺研究、质量标准体系建立、临床作用等方面全部内容,取得了“越橘治疗呼吸道疾病的有效部位及其制备方法”的发明专利,拥有自助知识产权,并取得了中药第五类新药“越橘胶囊”的临床试验研究证书,并已完成临床Ⅰ、Ⅱ期临床研究,下一步拟根据Ⅱ期临床试验结果,开展Ⅲ期临床试验目标对其治疗呼吸系感染的临床疗效、安全性做出客观评价;并形成完整的临床研究资料,申报药品生产证书。

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