[00912329]治疗骨质疏松症中药新药-益骨口服液的研制

该课题为浙江科技厅面上“科研社会发展项目”治疗骨质疏松症的中药新药－益骨口服液的研制(编号：2007C33019)，课题采用91年用于临床的中药复方益骨汤制成防治骨质疏松症的益骨口服液，以医院制剂的方式用于临床，研究证明，该制剂使用方便，安全有效，质量可控。该研究成果，为下一步新药开发打下重要的工作基础。该课题开展了益骨口服液药学和药理学研究，提取纯度等研究，口服液质量稳定，工艺和质量标准内容符合中药六类新药的申报要求。骨密度，生化学检测指标，含药血清体外成骨细胞增殖等实验结果证明，其具有防治骨质疏松症的确切疗效。该课题发表学术论文5篇，国家级2篇，省级3篇。课题根据循证医学医疗资源配置研究中的资源使用的成本、效益问题理论，进行骨质疏松症治疗的成本－效益分析，为合理利用有限的医疗资源．必须努力降低OP干预的成本，在成本-效益之间找到一个最佳平衡点，降低医疗费用。益骨口服液方在中医平衡观、整体观和辨证施治的观点指导下，以补骨脂、骨碎补、山药、仙灵脾、丹参、生地为主要原料经过合理工艺制成，组方以补肾健脾活血为拟方原则，用补骨脂、骨碎补补肾壮阳，淮山药健脾，仙灵脾、生地补益阴阳，丹参活血通络，共奏益肾健脾，活血止痛，可以有效地防治骨质疏松症，且成本较低。同时，巨大的市场容量也可以创造大量的利税，造福于整个社会。