[00905817]氢溴酸右美沙芬咀嚼胶片剂及其制备方法

该专利制剂的活性成分为氢溴酸右美沙芬。主药氢溴酸右美沙芬的苦味可以综合采用环糊精分子包合结合矫味剂来掩盖，之后，将掩味的主药进一步加入辅料等，采用可工业化应用的压片等方法制备而成。根据该成果得到的氢溴酸右美沙芬咀嚼胶片剂主要用于干咳，适用于感冒、急性或慢性支气管炎、支气管哮喘、咽喉炎、肺结核以及其他上呼吸道感染时的咳嗽，可通过咀嚼过程实现给药，可克服上市产品的不足，具有服药不需用水，服用方便，口感好，不良反应少，起效快，可消除口干等优点。该成果得到的氢溴酸右美沙芬咀嚼胶片剂制备工艺简单，不同于现有的一些已上市的如口香糖生产过程相似的咀嚼胶制剂，该成果对设备无特殊要求，只需要常规压片机，成本较低，易于控制，易于工业化生产。该发明制剂的活性成分为氢溴酸右美沙芬。主药氢溴酸右美沙芬的苦味可以综合采用环糊精分子包合结合矫味剂来掩盖。粉末胶基为制剂的主要辅料，可以产生较强的咀嚼感。所述的矫味剂是以下物质中的一种或多种的组合：蔗糖和单糖浆、甜菊苷、糖精钠、阿司帕坦、薄荷脑、柠檬酸、多元醇及其衍生物和人工或天然的香料香精，优选阿司帕坦、薄荷脑、香精的混合物。所述的润滑剂是以下物质中的一种或多种的组合：微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉、聚乙二醇类、月桂醇硫酸钠（镁）。咀嚼胶制剂的传统制法是熔融法，将胶质基质加热至熔融后进行过滤。其它成分按特定的顺序加入，搅拌至呈固态或熔融状态的基质中。混合的胶体经冷却、挤压成片状或所需形状。此加热过程增加了胶体的粘性，操作困难且不易大规模生产，同时，加速了热敏药物的降解。