[00900664]罗红霉素微囊分散片(化学药品四类)

由病原性微生物引起感染是一类常见疾病，抗感染类药物需求量较大。罗红霉素是红霉素等大环内酯类药物理想的更新换代产品。但罗红霉素味道极苦，所以不能将罗红霉素直接分剂量或将药物粉末直接制成干糖浆等应用。国内诸多罗红霉素制剂如混悬剂、分散片、颗粒剂等均未解决其口感问题。所制包衣片剂或颗粒剂又难以使婴幼儿或吞咽困难的患者服用。为了较好地解决儿童服用该药的问题，并保证其在体内有良好的吸收，课题组采用课题组发明的微囊专利技术，将罗红霉素的细粉末(囊心药物)，通过适当方法制成微囊，该微囊的平均粒径小于140um，从而制成微囊分散片。该种微囊分散片可有效地掩盖药物的苦昧，具有口感好、味道甜美，在体内吸收良好；保证了药物的稳定性和有效性，进一步减轻对胃的刺激性，提高了患者顺应性；且便于贮藏及运输。服用前可将微囊分散片置温水中，数分钟内药物分散于水中而呈混悬液，或直接吞服。使婴幼儿及吞咽困难或对苦味敏感的患者更乐于服用。国内外研究开发情况：目前，罗红霉素片已进口，商品名“罗力得”，中国自1996年以来已批产原料，片剂，胶囊等。但国内罗红霉素剂型多以供成人使用为主，供婴幼儿或吞咽困难的患者服用的剂型很少或没有解决罗红霉素味苦问题。因此，可供婴幼儿或吞咽困难的患者服用的罗红霉素剂型具有巨大的潜在经济市场。近几年，大环内酯类抗生素的市场前景看好，已达到抗生素市场的13%以上，且有扩大的趋势。象罗红霉素微囊分散片该类解决罗红霉素味苦的供婴幼儿服用的剂型上市，将会占领国内外大量医药市场，产生巨大的经济效益和社会效益。专利及行政保护：罗红霉素微囊分散片制剂是采用课题组自己发明的专利技术研制而成，因此不存在行政保护和专利冲突问题。合作方式与条件：罗红霉素微囊分散片现已完成临床前全部研究工作。待申报临床。需与企业共同开发。