[00886407]清瘟颗粒治疗病毒感染性疾病的开发研究

一、技术特性：中药新药第6类临床前资料或临床研究批件。功能：清气泄热、凉营解毒、清宣肺气、化湿和中。主治：非典型性肺炎疑似病人和非典型性肺炎病人、流行性感冒、流行性出血热等病毒感染性疾病的气分证、气营两燔证，或兼夹湿热证。二、技术指标临床研究批件，进行临床试验。三、评价情况与该品种相关的课题“清瘟合剂治疗以流行性出血热为病毒性疾病的临床研究和原理控讨”于1988年获省政府科技进步三等奖；课题“中医药治疗病毒性高热的研究”于1994年获国家教委科技进步三等奖；清气凉营注射液研制和临床研究1997年获国家中医药管理局科技进步三等奖。四、应用范围和前景：病毒感染性高热，特别是非典型肺炎是目前严重威胁人类健康和生命安全的重大病症，当前西医常用对症、吸氧、纠正水电解质平衡紊乱、应用抗生素控制合并感染，甚至应用肾上腺皮质激素等法疗效均不够理想，病死率较高。目前国内专家公认西医综合治疗合并中医药疗法优于单纯的西医综合治疗，但疗效仍有待于进一步提高。该项研究以临床实践为基础，以中医药理论为指导，以实验研究为依据，以现代检测方法为手段，进行临床、药理、毒理、药学等方面的系统研究，既有开创性又有先进性、可行性，具有较高科学技术水平，研制的清瘟颗粒具有高效、速效的特点，且使用方便，无明显的毒副作用，新制剂研究成功后，无疑将会取得显著的社会和经济效益。四、接产条件通过GMP论证药厂，具有颗粒剂生产车间。