[00863851]纳米氧化铁磁共振造影剂

磁共振成像(MRI)在医学诊断中具有很高的灵敏度，而MRI造影剂的使用可改变病变组织的特征性参数，提高软组织图象的分辨率，并能灵敏地反映组织、器官的生理生化改变，故已被广泛用于临床中神经系统和全身各脏器疾病的诊断。目前国内外使用的造影剂多为钆(Gd)系列，属于非特异性造影剂，对于腹部特别是肝部MRI，并无明显优势。为此，国外已研制了一系列氧化铁类造影剂，用于肝癌病灶及其他脏器的特异性诊断，其中有一、二种已用于临床。国内尚无同类商品生产。该工作研制了一种纳米氧化铁磁共振造影剂(SUMR)，属二类新药。经理化性能测试和动物实验表明，该造影剂用于MRI可明显提高肝癌病灶的检出率，且无毒副反应，能稳定放置。鉴于中国肝癌发病率高，该造影剂的使用对其早期诊断无疑是十分有用的。另外，该造影剂还可增强脾脏病变和血管造影的MRI。课题组研制的氧化铁微粒还可用作化学发光体外试剂盒的分离剂，目前国内此类产品依赖于进口。该实验室已做过有关初步工作。从文献报道看，该品的应用有巨大潜力。该产品适应症较多，应用范围大，市场前景广阔，一旦获准可进行批量生产和合法销售，以每月生产10万支，100万单位/支，每支以40元计算(市场价国内为100元，国外为200多美圆)，月产值可达400万元，每年以10个月计算，年产值可达4000万元。该制品的原料均为国产，产业化设备简单，如能投入生产，应用和市场前景看好。该品为国家二类新药生产规模应符合国家药品监督管理局的GMP生产条件。