[00854351]中药新药柴芩清肝胶囊开发研究
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技术详细介绍
该研究将临床验方开发为柴芩清肝胶囊，用于肝炎的治疗与预防。采用正交试验设计优化了水煎煮提取工艺，经3批小试验证了制备及成型工艺；进行了质量标准研究，主要采用了薄层色谱法对柴胡、白芍、甘草进行了定性鉴别，采用高效液相色谱法同时测定了柴芩清肝胶囊中黄芩苷和芍药苷的含量，有效控制了该品质量；通过分别用四氯化碳和D-氨基半乳糖致肝损伤模型，评价了该品的保肝降酶作用，通过小鼠碳粒廓清试验，评价了该品的调节免疫作用，以及小鼠急性毒性试验，表明该品具有明显的保肝降酶、增强免疫力作用，在相当于人临床238倍剂量下无急性毒性。