[00827107]中药新药仙鹿消癖胶囊治疗乳腺增生的开发研究
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技术详细介绍
本项目按国家6类新药申报标准完成仙鹿消癖胶囊的制备工艺研究、质量标准研究及稳定性研究,完成药学研究。并以该制剂对乳腺增生模型的影响为指标,观察仙鹿消癖胶囊对实验性乳腺增生的形态学的影响、对性激素水平的影响及对乳腺增生因子相关蛋白表达的影响,从而对女性性腺轴内分泌紊乱的调整作用和抑制乳腺组织增生等方面进行深入研究,阐明了该制剂对乳腺增生的药理作用机制及其可靠的临床疗效,科学的验证其药用价值。本项目研究为其开发研制提供坚实的理论和实验依据,并为研制和开发出一种治疗乳腺增生症的特效药物,而提供疗效可靠性及科学性的保证。亦为合理开发鹿产品药用资源提供坚实的科学依据。
本项目按国家6类新药申报标准完成仙鹿消癖胶囊的制备工艺研究、质量标准研究及稳定性研究,完成药学研究。并以该制剂对乳腺增生模型的影响为指标,观察仙鹿消癖胶囊对实验性乳腺增生的形态学的影响、对性激素水平的影响及对乳腺增生因子相关蛋白表达的影响,从而对女性性腺轴内分泌紊乱的调整作用和抑制乳腺组织增生等方面进行深入研究,阐明了该制剂对乳腺增生的药理作用机制及其可靠的临床疗效,科学的验证其药用价值。本项目研究为其开发研制提供坚实的理论和实验依据,并为研制和开发出一种治疗乳腺增生症的特效药物,而提供疗效可靠性及科学性的保证。亦为合理开发鹿产品药用资源提供坚实的科学依据。