[00814126]止咳桑杏颗粒

止咳桑杏颗粒为该公司研制的中药新药（原三类），是著名中医专家长期治疗风热犯肺证的经验方。由桑叶、前胡、黄芩、杏仁等十一味中药组成，具有疏风清热、止咳化痰之功效。已有的研究工作证实其对小鼠流感病毒性肺炎均有明显的保护作用，结合中医药理论，其对非典型性肺炎的防治有深入研究的必要。该品种于2001年12月上报国家药品监督管理局申请II期临床研究（省受理号：0000566；SDA受理号：CZL20020119），已通过药品审评中心评审，临床研究批件已于今年4月26日签发。应用范围：国家新药。该项目来源于具有良好临床基础的多年经验方，采用挥发油包合、干法制粒等先进工艺技术，并用高效液相色谱仪控制其质量，经中试生产实践证明其适合工业化大生产，产品质量稳定。实验证实具有一定的抗菌、抗病毒、止咳、祛痰、抗炎等多方面的药理作用。对小鼠流感病毒性肺炎显示明显的保护作用，肺指数植明显低于病毒对照组，表明止咳桑杏颗粒可减轻甲型流感病毒引起的小鼠肺炎的病变程度，具有抗病毒作用。止咳桑杏颗粒小鼠最大给药量（MTD）相当于临床成人用量的219倍，为340g（生药）/kg。长期毒性实验结果提示：长期大剂量用药，各项检测指标中部分结果具有明显差异，但对药物综合评价，该药长期大剂量用药未见明显毒性反应。