[00808376]小儿外敷膜的研制
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技术详细介绍
该项目研究是在2005版《中国药典》收载的“小儿腹泻外敷散”的基础上进行的二次开发，借助于美容剥离膜的基质所设计，药物经透皮吸收，脐部涂抹成膜，逐渐释放药物起到治疗作用。该制剂具有活性成分高效、缓释吸收、涂抹方便、自然成膜、充分覆盖、渗透性强、易于吸收等特点，尤其适合不宜口服给药的小儿腹泻的患者，是中药外用剂型改革的全新领域。该项目从制备工艺、质量标准、初步稳定性、主要药效学、毒理学五个方面进行了系统的研究，制剂工艺方案设计合理，质量可控，稳定性好，主要药效学，尤其是止泻试验、肠功能试验和镇痛试验较明显，在毒理学方面未发现不良反应。该项目为小儿腹痛腹泻治疗提供了一个新的制剂。