[00771079]双功能溶栓剂

为基因工程重组药物，它由强溶栓剂人尿激酶活性片段和抗栓(抗血小板凝集)成份通过蛋白质工程研制而成，是第三代溶栓药物，它兼具溶栓和抗栓功能，优越于临床上使用的多种溶栓抢救药物。①能降低大出血倾向；②提高溶栓效率，降低用药量；③降低再栓率。是临床上用于抢救各种血病的最具竞争性的新药之一。该项目已完成申报人体临床前上作。主要功能：兼具溶栓和抗栓功能主要用途：临床上各种血栓症技术特点：为注射剂，可一次性溶栓，兼具溶栓-抗栓功能，适于抢救。无毒副作用，出血倾向，再栓率都较低，安全性好。技术指标：纯度达95％以上，每毫克近20万单位，符合国家有关标准。技术水平：属国内外先进，具有创新性和自主知识产权。投资估算：所需设备投资1500万元，总投资7000多万元。效益分析：预计至少年需10万人次×1000元/人次=1亿元。年产值1亿元，税后纯利5000万元，总投资7000多万元，生产不到二年就可回收全部投资。开发进度：一年内完成申报人体临床的准备工作：①三批中试；②动物体内试验；③质检；一年内获人体临床试验批件并进行人体临床试验；一年内完成人体临床试验并获新药证书和准字号生产批文；所以在二三年内可获正式生产批文。合作条件：技术补偿费：2000万元，产后销售额5％；人体临床前费用：300万元；人体临床试验费用：300万元；申报及其它费用：50万元；GMP标准厂房建设：3000万元；生产设备和测试仪器：1500万元。合计总投资：7150万元。