[00770508]YP89062阴道杀精避孕药膏

项目简介：YP-89062阴道杀精避孕药膏主药为一种临床常用药物，该研究筛选发现了该药有快速抑精子的新作用、新用途和新的用药途径。其瞬间(20秒)杀死全部精子的浓度为0.6mg/ml，杀精效力的浓度为0.1mg/ml。该药稳定，各种浓度的溶液室温放置3年、120℃高压45分钟杀精速度仍旧不变。动物抗孕率为100%，光、电镜等杀精机理研究表明，该药有破坏精子生物膜系统、致使精子死亡以至碎解的作用，大剂量给大鼠灌胃无致畸作用。实验表明该药对阴道上皮形态、糖原和阴道pH值、对嗜酸乳酸杆菌均无影响，说明该药对阴道上皮形态、酸性环境和正常菌群生态平衡无破坏作用。在上述基础实验研究的前提下，本研究用YP89602为主药配以基质、研制出YP-89602阴道杀精避孕药膏，该药膏无明显阴道刺激性和毒副反应。经60例育龄健康妇女、360个月经周期的临床验证表明，该药避孕有效率为100%，无局部和全身副反应，其效果优于现用阴道避孕药壬苯醇醚。该成果的创造性、先进性在于：①筛选发现了YP-89602的新作用、新用途和开辟了新的用药途径。②确立了该药的体外杀精速度和效力、动物抗孕的有效性、杀精机理和毒理及安全性。③成功的研制出YP-89602阴道杀精避孕药膏，临床验证有效率与壬苯醇醚相同，但用量、浓度、副反应、使用勿须等待溶化、以及改变了用手指向阴道送药不洁的传统方法，皆优于壬苯醇醚膜。经检索30年，查新10年证实无一篇有关杀精、抗孕的报导。该成果经专家鉴定系属国际先进水平，97年获省科技进步二等奖。临床验证表明YP-89602阴道杀精避孕药膏为一种高效、无毒副反应、使用时勿须等待溶化即可同房、使用方法即简便、较理想的阴道杀精避孕剂，并且药源广、价格低廉，如能开发应用，将会产生重大社会经济效益。应用范围：该阴道杀精避孕药膏为高效、无毒副反应、使用方便、人们乐于接受的避孕剂，使用于城乡所有育龄妇女以及其它避孕方法的禁忌症，特别适用于新婚夫妇和探亲者。该药应用无禁忌症、勿须医学监护，只要使用者能得到药膏，按该方法使用即可达到避孕目的。其前景：能产生重大社会效益和经济效益，有打入国际市场的可能性。转化条件：该成果属三类新药研究，已完成基础研究，需与厂家联合共同申报申请临床研究。市场预测：目前国内避孕方法烦多，其中部分人选用戴用避孕环等方法，多不愿用避孕套、愿用避孕膜。而壬苯醇醚膜又有一定的副作用，根据课题临床初步研究结果评价，由于YP-89602避孕药膏具有高效、无毒副反应等优点，故人们乐于接受，它可以取代壬苯醇醚膜在全国使用，这将是一个很大的需求量，既有巨大经济效益，又有重大的社会效益。经济效益：生产能力：①日产2.5-5.0万支。②生产成本：原料、包装、厂房、设备、人员共合0.3元。③销价：每只0.5元。④年利税：如果日产5.0万支，年利税为360万元。