[00761988]蚓激酶胶囊

项目简介：由新鲜蚯蚓经过精心提炼而得的米黄色药粉(原料药)，然后制成肠溶衣胶囊制剂原料药主要含有一些蛋白质和酶类，它们具有溶栓、抗栓、抗血小板凝集的作用，无任何对人体有毒成份，也不含有任何对人体有害的填料和添加剂。技术指标：应用说明：功能：抗栓、溶栓、抗血小板凝集。适应症：用于治疗脑血管栓塞、冠状动脉血栓形成、心肌栓塞、静脉曲张及血栓形成、心绞痛、高血压、糖尿病、肾功能衰减及风湿性关节炎等。尤其是用于降低血粘度，预防和缓解脑血栓，改善脑微循环和有关病症。市场预测：项目自1983年开题研究，1990年按西药二类进行药检(药效、药理与毒理)，1993年4月通过新药评审，同意进入第一期临床试验，现已完成二期临床，预计1997年内可获得新药证书和生产许可证。市场预测经初步预测和有关方面提供的资料表明，全国患冠心病者约有一亿人，属血栓病患者超过一千万，预计需用此药可能为一百万人。效益分析：每年按300天生产日计算，则全年投料蚯蚓400吨，按2.5%产率计算可得10吨原料药，按每粒胶囊用原料药0.1克计，可制成胶囊10,000万粒，按每粒胶囊出厂价为2.5元，则年产值为2.5亿元。平均每天投料蚯蚓1.33吨，可得33.25kg原料药，生产胶囊33.3万粒，供每天5.5万人的使用。接产所需条件：①厂房和车间：要有水、电、煤气、通风良好的下水道，无环境污染：1.原料、辅料、仓库、储藏室：60m2×1；2.冷库(储存原料用)：40m<'2>×1；3.洗涤(蚯蚓)车间：大水池40m<'2>×1；4.提取车间：130m<'2>×1；5.提纯车间：60m<'2>×1；6.恒温车间(37℃)：60m<'2>×1；7.离心车间：60m<'2>×1；8.浓缩车间：60m<'2>×1；9.冷室(沉淀车间)5～10℃：60m<'2>×1(内置低温冷库，-30℃，20m<'2>×1)；10.真空干燥车间20m<'2>×1；11.粉碎车间：20m<'2>×1；12.制胶囊车间：40m<'2>×1；13.包装车间：40m<'2>×1；14.分析化验室：60m<'2>×1；15.仪器室：40m<'2>×1，20m<'2>×2；16.产品储藏室：40m<'2>×1；17.配电室：20m<'2>×1；18.锅炉房：40m<'2>×1；19.冷冻机房：40m<'2>×1；20.超纯水房：20m<'2>×1；合计：1,000m<'2>或2000m<'2>。②生产专用设备及估价PMB：(1)输送带×2：0.1万元×2(将蚯蚓输送到水池，清洗，再输送到提取车间反应罐内)；(2)提取罐：搪瓷内衬，附搅拌，夹套(37℃)，5吨×3：1万元×3；(3)甩干机：转速6,000rpm，每次处理量1吨×2个1万元×2；(4)超滤设备：每小时处理量0.5～1吨×4(进口)20万元×4；(5)冷却罐：搪瓷内衬，附搅拌，夹套(-30℃)，0.5吨×20.5万元×2；(6)乙醇沉淀罐：不绣钢罐，附搅拌，夹套(-30℃)，3吨×2：0.5万元×2；(7)甩干机：转速8,000rpm，每小时处理量0.5吨×2：1万元×2；(8)连续离心机(冷冻)：转速10,000rpm，每小进处理量0.5吨×180万元×1；(9)真空干燥设备(低温)：70Kg溶量×21万元×1；(10)粉碎机：每次处理量为40Kg×12万元×1；(11)电渗析装置(制纯水)：×15万元×1；(12)制肠溶衣胶囊设备，日生产34万粒，包括：搅拌机×10.5万元×1，胶囊灌封机×20.5万元×2，质量检验机×20.5万元×2；(13)产品包装机×20.5万元×1；(14)运输车：装载量10吨×210万元×2；(15)锅炉设备10万元×1；(16)冷冻池、冷冻机、压缩机等10万元×1；(17)乙醇回收塔10万元×1；(18)超纯水系统(进口)20万元×1；(19)其他49.3万元；合计：300万元(包括23万美金)。③分析仪器设备：(1)精密电子天平、微量天平：(进口)5万元(0.5万美金)；(2)恒温水浴：(进口)×23万元(0.3万美金)；(3)紫外分光光度计：(进口)×140万元(4万美金)；(4)IIPLC：(进口)×160万元(6万美金)；(5)电泳系统：(进口)×120万元(2万美金)；(6)恒温箱：(进口)×15万元(0.5万美金)；(7)台式小型冷冻离心机：(进口)×115万元(1.5万美金)；(8)小型超纯水系统：(进口)×15万元(0.5万美金)；(9)其小件物品47万元；合计：200万元(包括15.3万美元)，以上设备合计500万元(包括38.3万美金)。④生产技术人员和劳务费：生产管理人员：(大专以上)2人；分析化验人员：(大专以上)2人；生产班组：每天三班，每班10人，(中专水平)30人；原辅料运输、产品运输人员：2人；管库人员：2人；电机房：2人；锅炉房：2人；乙醇回收：2人；产品销售：6人；制胶囊：3人；包装：3人；原料采购、冷库管理人员：2人；财会：2人；合计60人，按每人1.5万元/年×60=90万元。⑤原辅料及成本估价(按每年计算)：1.蚯蚓：400吨×1万元/吨400万元；2.盐酸、氢氧化钠等医用纯10万元；3.苯甲酸钠(医药用)25吨50万元；4.无水乙醇(医药用)600吨900万元；5.丙酮(医药用)20吨12万元；6.测试用标准品，试剂等2万元；7.胶囊和辅料费500万元；8.包装费500万元合计2,374万元。成本核算：(第三年)1、年产值：按10,000万粒胶囊×2.5元/粒=25,000万元=2.5亿元。2、成本：(1)设备折旧费：500万元×1/5年100万元；(2)原辅料消耗费：2,374万元；(3)劳务费：90万元；(4)厂房基金、动务、水电费、管理费用等：100万元；(5)税收4,250万元；(6)宣传广告费：2,000万元；3、纯利(税后)：25,000万元-8914=16,000万元(16亿元)。投资强度与效益估计：1．投资强度：(1)厂房基础设施投资：1000平方米300万元；(2)设备投资：500万元；(3)原料消耗是(1/2年)1,187万元；(4)劳务费(1/2年)45万元；(5)动力、水电费、管理费等(1/2年)50万元头年合计投资2,082万元。2．头年产值：0.5亿元，第二年产值：1亿元，第三年产值：2.5亿元；头年纯利：0.30亿元，第二年纯利：0.60亿元，第三年纯利：1.6亿元。所以第一年就可以将投资收回。几点说明：(1)生产过程中的废水和废渣无毒害，且属生物有机物质可用于农田灌溉或作为饲料；(2)目前只有南朝鲜一家生产，商品名为“龙心”，每装为100粒胶囊，市售价：700HK$；(3)蚯蚓原料如能自设养殖场，则成本能大大将低；(4)具体售价将来生产前还要通过国家有关规定拟定，现参考香港售价：700IIKS/100粒胶囊，暂定为2.5元人民币/粒(出厂价)。