[00720650]糖肾颗粒治疗糖尿病肾病的研究

由于糖尿病是临床多发病，糖尿病肾病又是其主要慢性血管并发症之一。研制开发成有效的防治糖尿病肾病中成药，对于减轻此类病人的痛苦，减轻国家和社会的压力，提高经济效益都有重大的意义。　　该课题来源于浙江省中医药重点研发项目，该项目在糖肾汤方防治糖尿病肾病具有较好临床疗效的基础上，采用国内先进快速、逆流、循环提取的方法，以葛根素为指标考察最佳煎煮工艺，之后将煎煮液与乙醇提取液合并，低温浓缩、一步制粒，最终制成速溶、无糖、小剂量、携带服用方便的颗粒剂。具有工艺新、剂型新、有效成份基本明确的特点。　　通过质量标准的研究，制定了鉴别、检查、含量测定等各项质控标准，还对药材的质量标准进行了修定，有效地控制成品的质量。药效学显示糖肾颗粒具有较好的降糖、降脂、改善肾功能及肾组织病变的作用。毒理试验表明，糖肾颗粒按拟定的临床剂量及疗程服用是安全的。　　该项目从药材与成品质量标准、生产工艺、药效学、急性毒理学、长期毒理学等方面系统地完成成糖肾颗粒的临床前研究，为申报临床研究提供了可信的研究资料。该项目若能够进一步开发成功，必将有益于糖尿病肾病患者，为人类健康服务。