[00702862]构树叶活性成分及质量标准研究

1.立项依据。该研究项目以中医药学理论和临床应用实例为基础，采用现代生药学、药物化学、药理学研究技术为支撑，筛选构树叶治疗前列腺炎和体外抗真菌感染的有效部位，寻找其药效物质基础，体现了现代中药研究的特点。该项目的研究对象构树叶在中国分布广泛，资源丰富，民间用药历史悠久，临床疗效确切，但由于国内外对构树叶的化学成分的研究及生药学研究很少，药理研究亦仅集中在利尿及抗真菌病方面的初步研究。该项目在构树叶的生药学研究、药效作用和药效作用物质基础研究上均属国际先进水平。2.主要技术内容该项目对构树叶进行了较全面的生药学研究。具体内容：①构树叶的生药学研究，该项目组对构树叶的植物形态及其性状进行了观测描述。同时对构树叶的理化鉴别方法进行了研究，测定了灰分、水分、醇浸出物的含量，对其中的黄酮类成分进行了理化鉴别和含量测定。为构树叶质量标准的制定奠定了基础。②构树叶药理活性部位的筛选。该研究通过动物体内药效实验，系统筛选构树叶治疗前列腺炎症的活性部位。采用直接向Wistar大白鼠前列腺内注射巴豆油－甲醛(2：8)混合致炎液的方法造前列腺炎模型，通过观察白细胞数及病理切片来观察构树叶不同提取部位对Wistar大白鼠前列腺炎模型的影响。同时以试管药基法对构树叶不同溶剂提取物对10种致病真菌的抗菌性进行研究。体外观察构树叶不同溶剂提取物对红色癣菌、克柔氏念珠菌、紧密着色霉菌、石膏样毛癣菌等10种致病真菌的抑制作用。③构树叶活性部位化学成分研究，在药效实验的基础上，采用95%乙醇提取，对有效部位进行了系统的提取分离与结构鉴定，通过反复硅胶柱层析、DionHP-10、SepdexLH-20、重结晶等方法，从构树叶的醇提取物中分离鉴定其药效物质基础。④建立构树叶质量标准，在以上几项研究内容基础上建立构树叶资源的评价方法，构建基于活性成分的含量控制方法，建立构树叶及其活性部位的质量标准。为构树叶资源的进一步开发利用，和临床使用提供质量标准。3.技术经济指标该项目实施过程中所产生的科技创内容新发表在7篇相关科技论文中，其中四篇他引总次数分别为6、4、4、5。申请专利1项，培养硕士研究生3名。4.应用推广及效益情况。该项目与郑州瑞龙制药股份有限公司和郑州福瑞堂制药股份有限公司合作，制定构树叶质量标准，保证了生产企业饮片的生产质量，带来了较好的经济效益。2009年构树叶饮片销售量增加35万公斤，2010年构树叶饮片销售量增加50万公斤。该项目的研究成果推广应用后加速了构树叶资源的合理开发和利用，构树叶治疗前列腺炎的有效部位的筛选扩大了构树叶的临床应用范围，构树叶质量标准的制定为临床应用提供了药品质量检测依据，促进中药生产发展，向社会提供优质、高效、安全、稳定的药材原料，保证临床用药的安全和有效。适当的发展构树叶药材的种植和开发利用，带动了地区农业产品结构的调整，促进农村经济可持续发展。为当地农民提供良好的增收机会、拓宽就业渠道。