[00700257]可吸收骨内固定螺钉及其临床应用研究

该项目为国家863计划、四川省科技厅和卫生厅基金资助课题，属于骨科可吸收骨内固定物研究领域。由于传统金属内固定物的固有缺点，尤其是需要再作内固定取出术，促使人们开始研究可吸收内固定材料。国内该方面动物实验和临床研究时间不到10年，国内文献报道的自制PLA材料分子量仅18-25×10000左右，可吸收螺钉尚无达到临床实用要求。该项目所用的聚-DL-乳酸(poly-DL-lactic acid，PDLLA)为非晶态材料，其粘均分子量高达43×10000，24周-18月即可体内完全吸收，组织相容性良好。采用注塑法成功制备各种规格可吸收螺钉，其初始抗弯强度＞110MPa，初始剪切强度为74.74MPa，拉伸强度＞40MPa。动物实验表明PDLLA组成骨活动正常，在骨折愈合方面与金属螺钉并无明显差异。在国内首次将其应用于应用于临床。结果显示：所有病例骨折对位，对线好，均骨性愈合，肢体功能和关节活动无明显异常。无非特异性炎症反应表现和全身毒副反应。该技术操作简便，除了配套丝攻，勿需特殊器械。该项目完成后，已在国内核心和统计源期刊发表4篇文章。该可吸收螺钉已申请专利，并取得国家医疗器械注册证，由成都迪康中科生物医学材料有限公司生产销售，并已在全国范围内临床应用。