[00699519]医用核素及放射性药品研制
联系人：柯安星
所在地：福建厦门市
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技术详细介绍
项目概述：
依托中国绵阳研究堆（CMRR），我院具有自主研制井生产有医用同位素能力，井且已经开展了30余年医用核素和放射性药品的研制、生产和经营。2016年开始向15个省市的数十家医院稳定供应碘（131I）化钠，每月销售量数十居里，并受客户广泛好评。在科技部重大新药创制和国家基金等多渠道支持下，和华西、北师大、西南医大等紧密合作，在89SR、99MTC、131I、153SM、188RE、177LU等核素标记诊断与抗肿瘤治疗靶向药物研制领域具有前沿水平。
技术指标：
建成符合新版GMP标准设计的放射性药品生产厂房，建成国内唯一裂变99MO生产线，国内最先进的99MO-99MTC发生器、碘(131I）等生产线己调试完毕。获得放射性药品生产和经营许可证，获得碘（131I）化纳药品批准文号，生产线通过了GMP认证。高锝[99MTC]酸纳注射液已经申报四类新药注册，骨骼系统显像药物99MTC-TTHMP完成临床前研究，具备申报临床试验的条件。
应用范围：
可用于提供各省市的医院应用，其在核医学诊疗中是不可或缺的源头药品。碘（131I）化纳作为治疗甲状腺癌的经典药物市场需求明显，而80%以上的核药物都涉及到高锝[99MTC]酸纳注射液。近年，治疗型放射性八项药物（177LU-多肽等）在癌症治疗中占据了重要位置，相比传统癌症治疗方法其疗效非常显著。
合作方式：
面议。