[00637320]清热解毒扶正法治疗老年人肺炎的临床及相关基础研究

该项目在国家中医药管理局中医药科学技术研究专项基金(04-05JP38)、国家中医药管理局新药开发专项基金课题(D2X007A)、河南省高校杰出科研人才创新工程项目(2006KYCX019)、国家中医药管理局重点学科建设项目等的资助下，从临床疗效、作用机制、新药研发三个方面进行清热解毒扶正法治疗老年人肺炎的临床及相关基础研究。共分三个部分第一毒素清颗粒治疗老年人肺炎疗效评价采用随机、双盲、安慰剂对照设计，以社区/医院获得性肺炎320患者为研究对象，分为治疗组(西医常规治疗+毒素清颗粒)和对照组(西医常规治疗+中药模拟剂)，各160例，疗程2周，科学评价了毒素清颗粒治疗老年人肺炎痰热壅肺和(或)气阴两虚证的疗效，结果显示，毒素清颗粒治疗老年人肺炎临床疗效肯定,在改善患者临床症状积分、生存质量积分方面明显优于单纯西医对照组。疗效确切，未发现明显副作用。第二清热解毒扶正法-毒素清治疗老年肺炎机制研究，共包括4章内容①毒素清颗粒对老龄大鼠肺炎双球菌肺炎的作用机制研究；②毒素清颗粒对老龄大鼠肺炎支原体肺炎的作用机制；③毒素清颗粒对内毒素肺损伤及多器官损伤的保护作用机制；④毒素清颗粒对老年大鼠肺炎克雷白杆菌肺炎及多器官损伤的保护作用与机制。第三治疗老年人细菌性肺炎新药毒素清颗粒的研究。按照中药新药临床前研究的要求，完成了毒素清颗粒治疗老年人细菌性肺炎的所有药学、药效学、毒理学等的所有工作，申报并获得临床研究的批件。上述研究,从疗效评价方面证实了毒素清颗粒治疗老年人肺炎的显著疗效；从分子生物学水平提示了毒素清颗粒治疗老年人肺炎的作用途径和机制，为毒素清颗粒治疗老年人肺炎新药开发和应用提供了科学依据。