[00585512]“注射用乙必清”冻干粉针剂
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技术详细介绍
该项目制剂是一种较安全的、有效的和不产生耐药性的广谱的抗HBV病毒制剂。药理实验表明：该品对急、慢性肝炎病毒(HBV、HCV)有抑制作用而且还对那些侵害机体的微生物有一定的抑制作用，具有广谱抗菌作用。通过抑制病毒的复制，抑制细菌的繁殖从而使肝部病灶迅速改善，达到治疗的目的。该项目制剂的药效物质基础明确，有临床基础。课题组最终目的是将具有抑制乙型肝炎病毒(HBV)的化合物及其部分提取物开发成治疗急、慢性病毒性肝炎的二类中药新药冻干粉针制剂。该课题前期研究作为中药注射剂的开发有较好的药学基础。药材来源产地固定，采收量大。制剂工艺采用滤过冷冻干燥法最大限度地减少了有效成分的损失。由于药效物质明确，也为指纹图谱的制定打下了良好的基础。现已完成临床前的部分研究工作。合作意向：共同申报。