[00038176]抗感染骨植入材料

　　技术简介：一种抗菌表面涂层制造技术，具有良好生物相容性，抗感染性，可以阻止细菌定植、细菌膜生成。是政府科技计划完成项目。 　　技术的应用领域前景分析：一种抗感染骨科植入材料，可以用于人体骨折固定，牙科种植牙，宫内避孕器械，颅骨修补材料，心脏瓣膜，人工耳、心脏起博器等。可以减少抗生素使用量，阻止急性期、中期、迟发期感染。 　　术后感染是临床骨科内固定手术后的并发症之一。由于感染导致内固定失败，或者感染后形成具有高抗药性的生物膜，即使全身应用大剂量抗生素，在病灶局部组织中亦难以达到有效的抗生素浓度，导致感染久治难愈，最终不得不取出内固定；同时还存在延长住院期间的系统抗菌治疗、多次清创翻修手术、治疗方案的改变、截肢甚至可能死亡等。如美国每年200万院内感染病例中有一半与内植入物有关，造成110亿美元的损失；而在英国，每年内植入物的感染造成700～1100万英镑的损失，美国骨科患者术后感染的住院费用是未感染者的518%，德国1979年的统计结果为485%。为了减少术后感染的发生，可以使用载抗菌骨科内植入物来进行治疗，或者在感染后经过清创后再次使用载抗菌骨科内植入物进行治疗。 　　经济收益分析：纳米抗菌人体植入材料的应用价值：以美国为例，目前已有1100万人体内植入一个人工器官，200万人体内植入2个人工器官。资料统计，纳米抗菌生物医学材料和人工器官所占医疗器械份额已达60％，每年保持15-20％增长速度，已达3000-4000亿美元。而中国仅占世界份额的2.5％，纳米抗菌生物材料在世界上形成新兴产业，将成为21世纪国际经济的主要支柱产业之一。中国有13亿人口，据民政部调查，肢体不自由患者有1500万，由于缺乏重建术有300万人截肢，北方大骨节病患者也有数百万人，还有数百万的股骨头坏死、关节肿瘤、风湿性关节炎患者，都需要人工器官的重建。在1999年国家制定了发展纳米抗菌生物医学材料行动刚要，指出必须加强基础研究，重视纳米抗菌生物医学材料新兴产业的培育和形成。 　　纳米抗感染生物医用材料成为独立学科的时机已经形成，我们无法阻止其科学进程，它是关系着国计民生的大问题，具有迫切性，也有现实性。以美国为例，在先进材料加工计划中，将生物医学材料作为第一位发展。美国已有1100万人体内植入一个人工器官，200万人体内植入2个人工器官。中国有13亿人口，仅肢体不自由患者就有1500万人，全国每年骨缺损骨损伤患者有300万人，牙缺损患者占总人口的1/4，约3.5亿人。感染是人体植入材料最常见的并发症，约有1-10％会发生感染。在美国每年因植入材料感染而死亡者达8000例。需要手术植入的牙齿、人工关节、骨钢板、心脏瓣膜均会发生感染。中国有44.5％的育龄妇女，约1亿人放置宫内节育器，有一半以上发生过盆腔炎，虽然严重事故不多，但使用人数巨大，也是一个必须解决的课题。本专利技术研究已获突破性进展，具有良好的抗菌功能、耐磨擦、耐酸、耐腐蚀，良好的生物相容性，使用等离子技术镀制抗菌膜，具有生产量大、加工方便、成品率高的特征。目前已经具备工业化开发的可行性。只要投入生产就可以获得高收益率，而且会获得生产国政府的大力支持与推广。 　　这是一个国家战略项目，可以用于自然灾害装备贮藏物资、军事医疗装备。可以将目前所有植入材料进行抗菌翻新，三年内可以完成3000万以上经济收入，从第四年起每年将增加3000万元收入。 　　厂房条件建议：2000平方米10万级净化车间。5台等离子镀膜装备。材料表面净化设备。基础材料可以向各医疗器械制造公司购买，早期不需要重复建设，当销售量达到1亿元/年之后再考虑生产基础材料。 　　备注：需要注册医疗器械号。可以申请政府财政支持500万元支助。专利质押500万元。高新技术企业。希望与上市公司、医药公司、生物技术公司合作。