[00364924]小儿闰土颗粒(中药三类新药)
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技术详细介绍
新近流行病学资料显示：小儿胃炎现患率已达小儿15-21％，成为儿科门诊最为多见病证之一。医疗市场现有小儿药物尚未有专门针对小儿胃炎的药物。因此，该品是当前医疗市场亟待问世的新药，具有可靠的市场前景。由于本品临床疗效突出可靠，作为小儿胃炎首选药物，将产生巨大经济效益。研究小组依据全国著名中医学家博士生导师张珍玉教授经验组方，采用先进工艺制成胶囊，具有健脾和胃，除胀止痛功效，主治小儿胃炎中医辨证为脾胃不和证。证见：胃脘胀痛，恶心呕吐，腹胀纳呆，倦怠乏力等。Ⅰ期临床治疗小儿胃炎脾胃不和患者30例，设归脾丸为对照，服用14天。按照《中药新药临床研究指导原则》评价疗效，结果表明，本胶囊总有效率、愈先率均显著优于归脾丸对照组。该药工艺先进，质量可控性好、采用多功能提取、高压液相定量分析等当今最先进制备检测技术，制备过程及最终产品据具有良好的质控指标。目前该药申报新药临床前研究工作已全部完成，目前正在整理申报资料，欢迎企业合作开发。