[00357596]肝舒康颗粒剂(中药三类新药)

以山东省重点实验室"天然药物实验室"主任、博士生导师袁久荣教授主持下的保肝天然药物研究课题组，在有确切疗效的保肝护肝药物中研究证实，许多具有保肝护肝疗效确切的中草药，它们所含的有效部位具有很强的活性成分。经药理、药效及动物实验证明，这些活性成分不但具有显著的保肝、护肝作用，而且对动物受损肝脏有不同程度的修复及促进细胞再生作用，为此课题组采用先进的筛选方法，精选保肝疗效肯定的中草药，运用现代仪器设备和先进的提取工艺，历经数年研制了中药三类新药肝舒康（暂定名）颗粒剂。药理实验显示：由CCL4引起的慢性大鼠肝损伤和急性大鼠损伤均有显著的保护作用。对肝组织学的改变也有非常好的抑制作用。同时对AAP可致小鼠的肝损伤以及肝功和肝组织损伤的改变均有显著抑制作用。对由AAP引起的小鼠中毒死亡率有很好的保护作用。可保护由D-Gain 所致大鼠急性肝损伤及组织损伤。按新药临床观察指标对该药进行了30例临床观察，观察结果显示该药降低患者转氨酶效果尤为显著。Ⅰ期临床证实这种颗粒剂具有独特的疗效，明显优于同类中药制剂，而且服用量少，易于患者接受。投放市场，必将产生良好的社会效益和经济效益。肝舒康（暂定名）颗粒剂，现已完成制备工艺、质量控制标准、药效、药理、急毒、长毒、稳定性试验、Ⅰ期临床工作等。