[00350770]基因工程技术生产心房肽及开发生物药的开发研究

项目概况：心房肽是人体自身合成分泌产生的一种具有很强生物活性的肽类物质，最早是在心房内组织中发现该物质，故称为心房肽。因其具有排钠利尿作用，又称为心钠肽(ANP)。人心房内含心房肽为0.2-0.8mol/mg蛋白。其中以右心房中最多，左心房中次之，房间隔中最少，心室内未测出。正常人血浆中心房肽为16-16pg/ml。通过临床实验发展，当给予心衰患者注射心房肽时，患者的心输出量增加，外周血管阻力下降，排钠利尿，改善心衰症状。大量的研究证明，当注射心房肽到肾小球肾炎患者，以及其他肾病患者，可使肾脏血流量增多，排钠利尿功能得到改善。动物实验观察到长期灌注心房肽可使动物的血压下降，所以心房肽，是值得开发成一种新药的天然活性物质。开发项目的科学依据：该项目的提出是根据国内外研究的最新进展和课题组实验结果提出来的。首先，心房肽是人体自身能产生的一种生物活性肽、它具有很强的利尿降压作用，在高血压或肾病患者给予静脉滴注心房肽时，患者心输出量增多，血压下降，并在人体内证明心房肽能明显地利尿降压；通过用病毒载体重组心房肽基因，导入肾型高血压大鼠体内后，能在大鼠体内表达产生人类心房肽，使高血压大鼠的血压下降尿量增多，达到治疗高血压和肾病的作用。应用范围：国、内外任何一种较严重的肾病患者，肾功能衰竭和心衰竭患者等。市场预测，发展前景：肾病患者，高血压合并肾功能不全以及心功能不全等患者在国内的发病率是相当高，至少1亿人以上，可见其市场容量之大，而高血压合并肾功能不全患者一般是终身用药，如此大的市场带来的效益是非常可观。只要投放市场，其市场销售产值上亿元。可行性结论：该项目是在通过长期潜心研究的基础上提出来的，通过大量的临床和动物实验已证明是可行的。因此，该项目实施并达到预期目标是完全可行的。