[00346776]中风星蒌通腑胶囊治疗急性缺血性中风痰热腑实证机理及其新药研究

该项目属基础应用领域。中风病是严重危害中老年人身体健康的主要疾病之一，通腑化痰法是治疗急性缺血性中风的一条重要原则。经临床初步验证，具有通腑化痰、活血通络作用的纯中药制剂--中风星蒌通腑胶囊，治疗急性缺血性中风痰热腑实证疗效显著。测定急性脑缺血大鼠脑组织中Glu、Asp、GABA、Ca2+、脑含水量及其病理变化，并测定大鼠血浆中超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、血栓素A2(TXA2)、前列环素(PGI2)、细胞因子、血液流变学变化，阐明其意义，进一步探讨缺血性中风急性期的发病机理。以华佗再造丸为对照，观察中风星蒌通腑胶囊对上述指标的影响，为该药治疗急性缺血型中风提供科学依据。总结国内外治疗缺血性中风病的中成药研究开发现状和发展趋势，可以看出，临床治疗该病的中成药多属活血化瘀类和醒脑开窍类，而通腑化痰兼活血通络类没有成品面世，中风星蒌通腑胶囊则填补其空白，该药的研制无疑顺应了中风病新药开发的发展趋势。根据《新药审批办法》的要求，分别进行了临床初步试验，处方及工艺研究，药效学及毒理学研究，质量标准及稳定性研究等。中风星蒌通腑胶囊处方来源可靠，立法思路独特，组方新颖合理，临床疗效可靠，适应面广，无毒副作用。药理毒理学及药学研究证实该药安全有效，质量稳定可控，制备工艺合理成熟。中风病发病率高，为最常见疾病之一，危害性大，患者及家属重视程度高，故有广大的应用范围。作为河南省省级重点专科脑病中心的院内制剂，已在临床使用十余年，临床疗效确切，创收上千万元。如果能把该成果转化为新药，该药开发成功后，在国内外有极大的市场和潜力，必将取得更大的社会效益和经济效益。