技术详细介绍
本发明属药物制剂领域，公开了一种难溶性药物口服缓释干乳片及其制备方法。
所述口服缓释干乳片的制备方法为：将油相、表面活性剂和助表面活性剂混匀后，加入难溶性药物至完全溶解，制得载药自乳化体系；载药自乳化体系与亲水凝胶骨架材料的水溶液混合均匀后进行喷雾干燥，得到缓释干乳粉；将缓释干乳粉与制剂所需的常规片剂辅料混合后湿法制粒，最后压片。所述缓释干乳片能够改善难溶性药物的溶解溶出性能，提高难溶性药物的生物利用度，形成平稳的血药浓度，提高患者的顺应性。所述缓释干乳片处方组成不复杂、制备工艺适于工业化生产。
所述口服缓释干乳片的制备方法为：将油相、表面活性剂和助表面活性剂混匀后，加入难溶性药物至完全溶解，制得载药自乳化体系；载药自乳化体系与亲水凝胶骨架材料的水溶液混合均匀后进行喷雾干燥，得到缓释干乳粉；将缓释干乳粉与制剂所需的常规片剂辅料混合后湿法制粒，最后压片。所述缓释干乳片能够改善难溶性药物的溶解溶出性能，提高难溶性药物的生物利用度，形成平稳的血药浓度，提高患者的顺应性。所述缓释干乳片处方组成不复杂、制备工艺适于工业化生产。