技术详细介绍
本发明公开了泼尼松脉冲释放片及其制备方法。
尼松脉冲释放片的泼尼松脉冲释放片由速释片芯和控释包衣层组成。控释包衣层相对于速释片芯的优化包衣增重率为350％～390％；速释片芯由药物和内层辅料组成，药物为泼尼松及其醋酸盐，药物的剂量规格以泼尼松计为1～5mg每片；控释包衣层由包衣骨架材料和致孔剂组成，包衣骨架材料为羟丙甲纤维素与乙基纤维素组合物，致孔剂为甘露醇。本发明脉冲片可通过改变处方工艺使释药时滞在2～9h内调节，结合临床进行时辰病理治疗的具体需要，优选释药时滞为4～8h。本发明处方组成不复杂，尼松脉冲释放片制备工艺采用简便易行的粉末直接压片法与压制包衣法，适于大规模工业化生产。
尼松脉冲释放片的泼尼松脉冲释放片由速释片芯和控释包衣层组成。控释包衣层相对于速释片芯的优化包衣增重率为350％～390％；速释片芯由药物和内层辅料组成，药物为泼尼松及其醋酸盐，药物的剂量规格以泼尼松计为1～5mg每片；控释包衣层由包衣骨架材料和致孔剂组成，包衣骨架材料为羟丙甲纤维素与乙基纤维素组合物，致孔剂为甘露醇。本发明脉冲片可通过改变处方工艺使释药时滞在2～9h内调节，结合临床进行时辰病理治疗的具体需要，优选释药时滞为4～8h。本发明处方组成不复杂，尼松脉冲释放片制备工艺采用简便易行的粉末直接压片法与压制包衣法，适于大规模工业化生产。