卡格列净及片技术项目转让合作。
剂型及规格 片剂 100mg ,300mg
注册分类 化药3.1+3.1类
适应症 用于治疗2型糖尿病
用法用量 通常成人口服100mg,每日一次。
国内外批准及上市情况
2013年3月29日,美国FDA批准了强生Invokana片(canagliflozin)结合饮食与锻炼,用于治疗2型糖尿病成人患者。Invokana由强生旗下杨森制药公司生产。目前该药品已经在日本、欧盟等多个国家上市销售,国内杨森正在开展临床试验。
市场分析
糖尿病是一种困扰全球的慢性病,目前全世界约有2.3亿病人,估计到2025年糖尿病病人数目将增加到3亿,2型糖尿病多在35~40岁之后发病,占糖尿病病人90%以上,随着生活水平的提高儿童中的发病率近年也有升高的趋势。市场患病率高,全球用药人群广泛,有巨大的市场。Canagliflozin是第一个被FDA批准的SGLT2抑制剂,SGLT2抑制剂的降糖效果比DPP-4抑制剂好。Merck的西他列汀(第一个FDA批准的DPP-4抑制剂)在2012年拿下40亿美元的销售额,Canagliflozin的年销售额可能更高。新糖尿病药物的上市将会促进该治疗领域市场从目前的350亿美元增加到2018年的580亿美元,开发该项目将会有广阔的市场前景。
专利及知识产权
在中国的化合物专利尚未授权,其半水合物晶型专利已经授权,2015年3月宣布无效。
进度 :目前已完成工艺放大研究,待合作申报。
合作方式:面议。