[01928133]Reverencing 合成工艺（化学药品注册分类 3）
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技术详细介绍
适应症
阻塞性肺病
项目简介
Revefenacin 由爱尔兰 Theravance 生物制药公司首先研制，2004 年英国 葛兰素史克 GSK 制药集团公司获得该产品在全球开发的许可权；2009 年 2 月 GSK 公司因该公司专有的吸入器装置的不相容性，将许可权归还 Theravance 生物制药公司；2015 年 1 月，Theravance 生物制药公司与美国 Mylan 制药公 司联合开发 Revefenacin，2017 年 11 月 13 日向美国食品药品管理局 (FDA)提 出新药上市申请，于 2018 年 11 月 9 日获准上市，Revefenacin 作为世界上第 一个 1 次/d 的吸入性肺选择性 LAMA，能明显改善 COPD 症状，疗效较好。且 Revefenacin 的不良反应一般轻微，总体耐受性良好。该药物有望成为未来治 疗慢性阻塞性肺病的一线选择，具有良好的市场前景。
项目知识产权状况
自有新路线，已申请专利
市场及经济效益预测
2017 年 11 月 13 日向美国食品药品管理局 (FDA)提出新药上市申请，于 2018 年 11 月 9 日获准上市，制剂的商品名为 Yupelri，Revefenacin 是目前 唯一一个在美国获批的，用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的支气管扩张剂， 有望成为慢性阻塞性肺病治疗的一线选择。目前进度
结合相关文献，自行设计了新的合成路线，以甲基(2-氧乙基)氨基甲酸苄 酯为起始原料。该路线具有收率提高、成本减低、操作简便等优势。
合作方式
联合开发，共同申报。