[01928123]拉唑类化合物在治疗肾脏纤维化中的应用（化学药品注册分类 2.4）
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技术详细介绍
适应症
糖尿病肾病、原发性或者继发性慢性肾小球肾炎、肾小管间质病变、高血 压肾小球动脉硬化、遗传性肾病等慢性肾病导致的肾脏纤维化。
项目简介
慢性肾脏病（Chronic kidner disesse，CKD）现已成为世界范围内的公 共健康问题，全世界 CKD 患病率约为 8%-16%，是造成早期死亡的第三大原因， 仅次于艾滋病和糖尿病。肾脏纤维化是各种慢性肾脏病发展的终末阶段， 也是 CKD 进展到终末期肾脏衰竭的共同途径和主要病理基础。目前没有特定的抗肾 脏纤维化药物用于临床。
本项目以肾脏纤维化发病过程中的关键调控蛋白为靶标，发现基于多靶点 的抗纤维化药物-拉唑类化合物。该类化合物抗纤维化作用靶点明确，已完成 体内外药效学评价及作用机制的研究，项目前期研究结果表明拉唑类化合物的 体内外抗肾纤维化用显著，且作用效果优于广谱抗纤维化药物吡非尼酮。拉唑 类化合物在纤维化中的应用已获得发明专利授权。毒理学评价表明， 在药效学 剂量下，拉唑类化合物对大鼠、小鼠肝肾功能无显著影响。
项目知识产权情况
专利名称：拉唑类化合物在制备预防和治疗纤维化疾病药物中的用途
专利号：201910698117.4
市场及经济效益预测
拉唑类化合物在治疗肾纤维化中的应用市场前景广阔。肾纤维化是慢性肾 脏疾病 (CKD)向终末期肾脏疾病 (ESRD)发展的共同过程，是 CKD 的主要组织病 理学表现。全球 CKD 发病率约为 10%，且发病率呈逐年上升趋势，已成为危害 公众健康的主要疾病之一。然而，目前临床上没有特定的抗肾纤维化的药物， 需要血液透析和肾脏移植才能维持生存。因此， 发现能够减轻肾纤维化疾病进 展和改善器官功能的治疗药物迫切需要。本项目解决目前临床上抗肾纤维化药 物缺乏的问题。并且，通过药物治疗与肾脏移植相比具有无可比拟的优越性。本项目发现的拉唑类化合物靶向肾脏纤维化发病过程中的关键调控蛋白， 特异性高，不良反应少。老药新用使得药物的成药性更大， 大大节约研发周期 和成本。这提高新药研发的效率， 为快速开发高效、特异的抗肾纤维化药物奠 定基础。
目前进度
目前研究处于临床前阶段，已完成体内外药效学评价及作用机制的研究， 已获得发明专利授权。毒理学评价表明， 在药效学剂量下，拉唑类化合物对大 鼠、小鼠肝肾功能肝肾功能无显著影响。