[01928122]维生素 B2 在治疗心脏纤维化中的应用（化学药品注册分类 2.4）

适应症

高血压、心肌梗死、冠状动脉粥样硬化以及病毒性心肌炎等多种临床心血 管疾病导致的心脏纤维化。

项目简介

中国心血管疾病现患人数约 2.9 亿，临床患病死亡人数是癌症死亡人数的 两倍。近几年来，心脏纤维化的发病率越来越高，并且呈现出年轻化的趋势， 引起医学界的广泛关注。心脏纤维化发生后， 心肌组织顺应性下降，心脏泵血 功能受损，最终导致心力衰竭。未经干预会加重心血管疾病，增加心律失常、 心肌梗死、终末期心力衰竭的发生率以及心源性休克、猝死风险， 直接危及患 者生命安全。目前没有特定的抗心脏纤维化药物用于临床。

本项目以纤维化发病过程中的关键调控靶点为靶标，发现具有对不同纤维 化疾病有明显防治作用的维生素 B2。该药靶点明确，已完成体内外药效学评 价及作用机制的研究，项目前期研究结果表明维生素 B2 的体内外抗心脏纤维 化作用显著，且作用效果优于广谱抗纤维化药物吡非尼酮。维生素 B2 心脏纤 维化中的应用已获得发明专利授权。毒理学评价表明， 在药效学剂量下，维生 素 B2 对大鼠、小鼠肝肾功能无显著影响。

项目知识产权情况

专利名称：维生素 B2 在制备预防和治疗纤维化疾病药物中的用途

专利号：201910078652.X

市场及经济效益预测

维生素 B2 治疗心脏纤维化疾病的市场前景广阔。心力衰竭(心衰)是各种 心血管疾病的终末阶段，China-HF 研究显示，住院心衰患者的病死率为 4.1%， 即使依靠目前最好的治疗手段，心衰患者再住院率也高达 24.5%。心脏纤维化 是高血压、冠心病、心肌病等心脏疾病向心力衰竭进展的必然过程， 心脏纤维 化发生在心脏损伤的早期，并贯穿心脏损伤的始终，是心力衰竭极为重要的病 理生理过程，因此抑制心脏纤维化对心血管疾病的治疗极其重要，市场目标患 者群体较大。目前市场尚无针对心脏纤维化的特异性治疗， 托拉塞米、sGC 激动剂、吡非尼酮尚缺乏大规模临床研究以验证其对心脏纤维化治疗的有效性和 安全性，因此心脏纤维化特异性治疗药的市场需求较高。本项目发现的抗纤维 化药维生素 B2 靶向纤维化发病过程中的关键调控靶点，特异性高，成药性更 大，大大节约研发周期和成本，提高新药研发的效率，为快速开发高效、特异 的抗心脏纤维化药物奠定基础，预测未来会在纤维化疾病领域带来巨大的经济 效益。

目前进度

目前研究处于临床前阶段，已完成体内外药效学评价及作用机制的研究， 已获得发明专利授权，毒理学评价表明，在药效学剂量下，维生素 B2 对大鼠、 小鼠肝肾功能无显著影响。