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适应症
非酒精性脂肪肝炎及各种肝损伤(包括药物、酒精性等化学性肝损伤)。
项目简介
水飞蓟宾和熊去氧胆酸在一定的摩尔比范围内能够形成稳定的共无定形 物,显著提高药物的生物利用度。此新剂型在体内二种药物以混合胶束的形式 释放具有优异的肝细胞靶向性,药效显著优于市售水飞蓟宾、熊去氧胆酸制剂 或二者市售制剂联合给药。水飞蓟宾-熊去氧胆酸共无定形物是世界上第一个 共无定形物专利,具有明显的前瞻性技术优势。项目经过长期的反复验证, 此 新药药效显著明确;转录组学及代谢组学等结果表明,此新药通过对 NASH 关 键靶点的选择性调控等机制发挥显著的协同增效作用。与利拉鲁肽等相比, 无 恶心、呕吐等不良反应,安全性耐受性极好。
项目知识产权状况
具有完全自主知识产权,已获专利授权。
市场经济效益预测
中国的非酒精性脂肪肝患病率在 2008-2018 年间快速增长,速度达西方国 家的两倍。2030 年中国的患病人数预计将超 3 亿,医疗需求巨大。非酒精性 脂肪肝相关治疗药物全球市场规模到 2025 年将达到 107 亿美元,并于 2030 年达到 322 亿美元,期间复合年增长率为 41.8%和 24.6%。是高达 400 亿美元 的蓝海市场,增长空间巨大。
目前进度完成成药性研究,进行临床前药学研究。