[01928104]注射用普拉克索缓释微球（化学药品注册分类 2.2）
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技术详细介绍
适应症
帕金森。
项目简介
普拉克索的市售剂型只有速释片 Sifrol 和缓释片 Mirapex ER 两种，口
服制剂需要频繁给药，患者依从性差，且患者在发病时往往会出现运动障碍以 及吞咽困难等症状，增加了口服给药的难度。由于普拉克索较好的水溶性， 直 接制备为微球载药量和包封率都很低。本项目将普拉克索与具有抗氧化系统和 神经保护作用的天然产物制备为离子对，极大提高了微球的包封率和载药量， 缓释长达一个月，且减轻了微球肌肉注射后引发的炎症反应。
项目知识产权状况
已申请专利。
生产使用条件常规微球制备工艺。
市场及经济效益预期
中国抗帕金森市场中，排名第一第二的多巴丝肼和普拉克索囊括了超六成 的市场份额，制备为缓释微球有望进一步提高普拉克索的市场占比，前景良好。
目前进度
目前已完成微球处方、工艺、冻干、体外评价、体内药动学评价。