[01928093]拉坦前列腺素-噻吗洛尔泪小管植入剂（化学药品注册分类 2.2）

适应症

青光眼

项目简介

青光眼是一组以特征性视神经萎缩和视野缺损为共同特征的疾病，虽然目 前尚不清楚青光眼的发病机制，但是眼压是目前唯一可以证实的与青光眼视神 经损害直接相关的危险因素，而眼压则取决于房水的多少，因此房水循环过程 中任何环节出现问题均可导致青光眼的发生，降眼压是目前青光眼治疗的唯一 手段。青光眼患者往往需要长期甚至是终身的药物治疗， 整体来说，目前药物 治疗方式的顺应性不高，传统给药模式如滴眼剂往往需要每天用药若干次，大 大影响了患者的生活质量，而且由于眼部快速清除机制和眼部屏障，治疗效果 也并不理想。因此， 开发一种有效治疗该疾病的长效制剂将会具有很大的发展 潜力，能够有效改善患者的顺应性，满足青光眼治疗市场的更高层次需要。本 课题组为解决上述问题，研制了一种“锚定型”给药的拉坦前列腺素-噻吗洛尔泪小管植入剂。将两种药物共载于胶束中， 以可生物降解的水凝胶材料作为 载体，可实现一次给药，缓释 30 天，大大改善了生物利用度和顺应性，为青 光眼的长期治疗提供了一种用药选择。

项目知识产权状况

已申请中国专利 “ 一种低浓度水凝胶及其制备方法和应用 ” （CN202310144713.4）。

生产使用条件

植入剂生产设备

市场及经济效益预测

中国青光眼患者人数已超过 2000 万人，考虑到与其他治疗方式的竞争关 系，若该产品正式上市，按照每年 5000 元/年成本，理论空间高达 200 亿元； 若按照 10%市场渗透率计算（约为滴眼剂市场渗透率的十分之一），国内拉坦 前列腺素-噻吗洛尔泪小管植入剂市场规模高达 10 亿元。因其长效缓释、零级 释放等优势，可以改善顺应性差、疗效不佳的滴眼剂的市场， 重塑青光眼治疗 市场。

目前进度

已建立了泪小管植入剂给药技术平台，并完成了拉坦前列腺素-噻吗洛尔 泪小管植入剂处方工艺、质量等临床前研究内容。