[01928091]地塞米松长效缓释注射微球

适应症

骨关节炎

项目简介

骨关节与人口老龄化程度密切相关，随着人口老龄化带动患病人数的提 升，长效药物制剂的需求将不断增加。对于国内庞大的需求群体和快速增长的 消费能力，中国正成为全球骨关节炎健康产品的重要消费市场，因此一款安全 有效、长效缓释的产品将具有极大的发展前景。

骨关节炎作为一种慢性退行性疾病，主要表现为关节疼痛和活动受限，致 残率高，严重影响患者的生活质量。相比于局部外用药物， 起效较慢；口服非 甾体抗炎药胃肠道不良反应较大；关节腔内注射则直接将药物输送到关节病变 部位，避免全身毒性，有效缓解疼痛。但由于关节腔的清除速率较快， 药效维 持时间短，需要频繁注射，因此开发出一种缓释制剂是十分必要的。

地塞米松作为抗炎作用最强的糖皮质激素之一，药理作用强大，市售注射 液注射频率高（两周一次），用药顺应性差，本课题通过 PLGA 共混制备出释放 行为优良的缓释微球制剂，解决了传统微球存在的突释、平台期长的问题。因 此该产品不仅能达到长效缓释的效果，还能切实缓解疼痛，避免全身毒性，有 效提高患者生活质量。

产品优势

1）无平台期：药物可平稳释放，维持有效治疗浓度。

3）生物相容性好、安全性高： 可降解材料 PLGA，经过 FDA 批准的可用于 人体植入的材料。

4）顺应性强、给药方便：给药频率低，每月注射一次，提高患者生活质 量。

5）毒副作用小：局部关节腔注射，可避免药物全身毒性。 研究进展

已完成处方设计、工艺优化、质量评价、药效研究， 掌握成熟的生产技术。 转让方式

该技术为本课题组独有的技术，可转让技术（处方、工艺、关键辅料的选 用等），或合作开发新药。