[01928089]AKW-1 抗脑卒中创新药（化学药品注册分类 1）

适应症

脑卒中

项目简介

来自传统 中药 中 的 活 性 成 分 AKW-1， 可 通 过 调 控 TLR4/NF- κ B 、 NLRP3/Caspase-1 关键信号通路，抑制小胶质细胞过度活化介导的神经炎症， 有效缓解脑卒中。目前已完成 AKW-1 的制备、纯化工艺， 样品纯度>99%（HPLC， UV）；AKW-1 的实验室合成工艺；AKW-1 符合 Lipinski 类药五原则；细胞水平、 动物水平的抗神经炎症活性评价，体内外代谢产物分析及急性毒性初步评价； AKW-1 纳米结晶制备工艺。

项目知识产权状况

有效成分的制备方法和医疗用专利申请材料准备中。

生产使用条件

有常规设备，常规提取、分离条件，常规生产线。

市场及经济效益预测

目前，针对缺血性脑卒中的治疗药物主要是溶栓类药物，包括重组组织型 纤溶酶原激活剂、抗凝类药和抗血小板聚集类药。然而这些药物在治疗过程中 仍有诸多缺点和禁忌，如阿替普酶在溶栓治疗过程中存在出血风险以及因血管 源性水肿而引起呼吸道梗阻。我国中医治疗脑卒中具有悠久的历史， 中药作为 我国医药文化的瑰宝，因其多靶点、毒副作用小等特点在脑卒中治疗过程中形 成了独特的治疗优势。《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2018》中也强调了以 中药治疗缺血性脑卒中的可行性。

以抑制小胶质细胞异常活为靶标是寻找脑卒中防治药物的行之有效的新策略。AKW-1 为 目前筛选得到的基于这一新作用机制、成药性评价最佳的分子 之一。

目前进度

已完成 AKW-1 的体内、外药效评价， 作用机制研究，体内代谢，初步安全 性评价，合成工艺。