[01928087]抗肝癌候选药物ICA-11c（化学药品注册分类1）

适应症

肝细胞癌（HCC）

项目简介

肝癌是临床上常见的恶性肿瘤之一，中国是肝癌发病大国，年肝癌发病例 及死亡病历占全球 50%以上。肝癌临床特点是发病隐匿、进展快、预后差。 尽管肝癌的治疗方法不断改善，但肝癌的治疗效果仍不尽人意。因此， 寻求新 的药物仍是肝癌治疗领域研究的重点和热点。ICA-11c 是以天然抗肝癌药物阿可拉定为前体，经结构优化、药效筛选获得的异戊烯基黄酮衍生物， 其对多种 肝癌细胞的抑制活性显著优于阿可拉定且对正常细胞毒性较低，选择较高。机 制研究表明，ICA-11c 能够通过抑制 YAP 发挥抗肝癌细胞增殖并促进肝癌细 胞衰老。体内药效学验证 ICA-11c 对比肝癌药物能显著抑制异位荷瘤裸鼠肿瘤 组织的生长，但对裸鼠体重和其它脏器指数无显著影响。ICA-11c 属于原创药 物分子（first-in-Class），具有重大的科学意义、重要的医疗价值和社会价值以 及巨大而潜在的经济价值。

项目知识产权状况

已申报专利，淫羊藿次苷 II 衍生物的制备及应用（CN202211093682.6） 生产使用条件

酶解及合成工艺简单，原料成本较低，环境污染少，操作简便利于生产， 可实现工业化生产。

市场及经济效益预测

2020年全球癌症统计报告，肝癌在所有癌症发生率中位居第六，死亡率排 名第三。目前， 中国肝癌的发病和死亡病例数均位居全球首位，其中肝癌发病 和死亡例数分别占全球的45.3%和47.1%。预计未来10年内，我国肝癌患者新 增数量将超过47.4万，总量将增加至133.5万。中国肝癌市场预计将在2025年达 到252.8亿人民币，并最终在2030年达到452.1亿人民币。ICA-11c作为具有自主 知识产权的一类专利新药，按其占抗肿瘤药物市场份额1/60估计，其年销售额 可达7.5亿人民币，将成为肿瘤治疗领域中不可忽视的一股力量，市场潜力巨 大。

目前进度

按照国家《药品注册管理办法》对化学药品1类新药的要求，对候选化合 物ICA-11c及其衍生物正在进行系统、规范的临床前评价工作。目前已完成（ 1 ） ICA-11c的合成工艺；（2）体内外药效评价；（3 ）机制研究及靶点发现。

合作方式

共同开展临床前研究；或转让该系列化合物的相关专利。