[01928070]凝胶膏剂处方与工艺的关键技术

用途

适用于化药制剂、中药制剂、或医疗器械品种。

项目简介

巴布（膏）剂(パップ剤，Cataplasms，2010 年版药典改称凝胶膏剂） 系指药材提取物、药物与适宜的亲水性基质混匀后， 涂布于布上制成的外用制 剂。现代凝胶膏剂的基质主要由亲水性材料组成， 具有滋润皮肤、促进皮肤水 化等作用，有利于活性成分经皮吸收；无皮肤刺激性及致敏性；生产过程无“三 废”；皮肤无膏体（基质）残留、不污染衣物；载药量大，适用于水溶性、脂 溶性活性成分。目前， 国内尽管已有多个巴布膏剂产品投入市场，但工艺技术 明显不过关，存在大量急需解决的关键技术问题。该技术采用先进的化学交联 型水性基质，具有无刺激性、无过敏性、黏性适当、膏体赋形性良好等优点； 贴敷舒适，贴敷时间长，可反复揭贴；涂布黏度低，可有效消除膏体中的气泡 和提高涂布效率；室温交联成型（成型时间可调），能耗低，可避免挥发性成 分的损失；载药量大（提取物含量>20%，中药细粉>40%）。

该技术属药物经皮或局部传递的平台技术，可搭载化学药、中药提取物、 或中药细粉，对油性中药提取物也可实现高载药量，同时保证适宜的黏性和赋 形性。

项目知识产权状况

该技术为我方自主研发。已申请相关专利 1 项：一种包含川芎和香附的经 皮给药凝胶膏剂（CN102406794A）。

生产使用条件

具备凝胶膏剂涂布设备的药品或医疗器械生产企业，或拟新建（生产线） 的企业。

市场及经济效益预测

目前，国内市场销售的凝胶膏剂多为进口注册的品种，每帖零售价格在 10 元以上。采用本项目的凝胶膏剂生产技术，每帖成本可控制在 1.0 元以下， 市场竞争力极强。仅按每帖利润 1.0 元，年销售 1000 万贴不同品种的产品计， 年利润即可达千万元。

目前进度

对多个品种化药和中药凝胶膏剂的处方工艺、质量、药效等进行了大量研 究，掌握成熟的生产技术。

该技术为我方独有的技术，可转让技术（处方、工艺、关键辅料的选用， 技术人员培训），或合作开发新药。