[01928053]基于 DNA 水凝胶的基因检测方法（第二类医疗器械）
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技术详细介绍
用途
基因检测，SNP 检测
项目简介
随着个体化医疗及精准医疗的发展，人们对基因水平的辅助诊断，鉴别服 务的需求日益增大。基因层面的现场快速即时检验（POCT）作为基因检测领域 的一个细分市场展现出广阔的发展前景。本项目提供基于 DNA 水凝胶的基因检 测方法，检测内容包括 DNA/RNA 检测、单核苷酸多态性（SNP）检测。利用本方法可以实现 DNA 或单碱基突变 DNA 的高灵敏度荧光可视或比色检测，可用于 病变基因的检测、中药材等生物标本的基因检测和鉴定。例如， 在与癌症相关 的人类 p53 基因突变的 SNP 检测中，本方法的荧光可见检测灵敏度能够达到 10 fmol。此外，我们在 PCR 产物长链 DNA 的 SNP 比色检测中也取得了良好的 效果。
项目知识产权状况
属于自主研发课题。相关研究目前获得 2 项中国专利授权（授权号： 201410757718.5; 201710908981.3）
生产使用条件
具备基因检测及其试剂盒的开发资质的医药企业
市场及经济效益预测
随着个体化医疗及精准医疗的发展，基因层面的现场快速即时检验（POCT） 展现出广阔的市场前景。基于本方法的基因检测试剂盒有望在对应的细分领域 创造可观的经济效益。
目前进度
目前该项目处于实验室研究阶段。DNA 水凝胶的制备工艺较成熟，检测方 法配方已进行优化，具备了开发相应试剂盒的基本条件。