[01928051]一类创新药物-抗感染多肽（治疗用生物制品注册分类 1）

适应症

可优先开发深层皮肤感染、眼药水等产品； 由于作用机制不同，与其他抗 生素合用，可产生协同增效的作用。

项目简介

感染性疾病已经成为全球性关注问题之一，细菌性感染尤其是各种超级耐 药菌不断出现，开发可供临床使用的新型抗菌类药物迫在眉睫。

全国细菌耐药监测网年度调查显示，革兰阳性菌检出占比 29.34%，革兰 阴性菌检出占比 70.66%。这些致病菌可引发皮肤、呼吸系统、血液、泌尿系 统、中枢神经系统等疾病。

从院内 2329 份送检的伤口分泌物中分离到病原菌共 1394 株，阳性率高达 59.85%。经统计，革兰阴性菌占 65.06%，革兰阳性菌占 30.13%，真菌占 4.81%。 最常见的革兰阴性菌为鲍曼不动杆菌（ 15.14%）、大肠埃希菌（ 14.06%）和铜 绿假单胞菌（ 10.55%）。

Y24 和 Y30 是经过计算机筛选和设计获得、并经固相法合成的高纯度全新 结构的多肽，具有独家知识产权。

Y24 和 Y30 在体外具有强抗细菌生物膜的效果，对 10 种常见致病细菌均 有不同程度的相对较好的抑制活性。在小鼠背部全层皮肤切除创面感染模型上， 对造模用的两个菌株鲍曼不动杆菌和铜绿假单胞菌杀菌抑菌效果与左氧氟沙 星效果相当，修复创面表观状态、伤口愈合程度、小鼠体重状态良好。

通过破坏细胞膜的完整性，使菌体内容物泄漏最终实现抑菌杀菌作用，不 是通过与 DNA 结合发挥抑菌作用。

知识产权情况

具有自主知识产权，已经申请专利。

生产使用条件

固相化学合成、产物杂质少，生产难度不大。

市场经济效益预测

体表和深层感染类疾病发生率高，传统抗生素受耐药性细菌不断出新而产 生完全或者交叉耐药性，亟需新型抗菌药物。

Y24 和 Y30 的化学结构完全不同于以往所有抗生素，无交叉耐药性，抗细 菌生物膜，是治疗耐药菌感染的有利竞争品，是抗生素药物的替代产品，市场 前景广泛。

研究进度