[01928023]中药新药 CWP（中药注册分类 1.2）

适应症

用于治疗或缓解功能性便秘、气滞血瘀等症。

项目简介

中药废渣是在药材采收、饮片加工、中药提取物制备等过程中产生的废弃 物。中药提取废渣仍存有大量的纤维素、多糖、木脂素、皂苷类、黄酮类等成 分，具有潜在的开发利用价值。目前我国的中药提取物市场规模巨大， 提取废 渣也造成了一定的污染，对中药提取废渣的综合利用研究亟待推进。

CWY 的生产目前主要被用于工业提取挥发油，我国每年 CWY 挥发油的需求 量在 40 t 左右，药材提取 2%左右的挥发油后即被废弃，产生的废渣数量巨大。 CWY 提取废渣中含有大量的多糖成分（CWP）值得被开发研究。

CWP 药理学活性实验表现出良好的治疗功能性便秘的作用和抗血栓的药 理作用，可以显著提高大鼠的胃肠运动功能，减轻结肠的病变，具有显著的抗 炎作用；并且 CWP 也具有显著的抗血栓的药理作用。因此， CWP 的开发不仅是 废物再利用、节约资源，而且是一个非常具有前景的新药。

即将申请专利。

市场经济效益预测

每年我国都有大量的 CWY 在被提取完挥发油后即被废弃，然而现存的提取 工艺并未对其多糖成分造成破坏，提取废渣中有大量的多糖值得被开发研究。

本品制备所需药材残渣资源巨大，属于废物利用，环保可持续发展。市场 潜力巨大，如果投产，效益可观。

目前进度

药学方面，课题组完成了 CWY 废渣中杂质的去除、活性多糖的富集、工艺 路线筛选、参数优化； 对活性多糖进行分离和分析，对多糖的结构进行了鉴定 表征；

药效学方面，课题组对 CWP 调节功能性便秘和抗血栓的药效作用进行了研 究。从大鼠的排便情况、小肠推进试验、结肠病理变化和血清 MTL 及 GAS 水平 说明 CWP 表现出良好的治疗功能性便秘的作用，显著提高大鼠的胃肠运动功能， 减轻结肠的病变。从小鼠的黑尾长度及黑尾发生率、凝血时间和血清 SOD、MDA 和 GSH 水平等指标说明CWP 对小鼠尾血栓模型具有显著保护作用。

毒理学方面，CWP 给药剂量探索实验中，大鼠未见行为异常、腹泻和精神 萎靡等现象，呼吸正常，皮肤淡粉色。解剖后取其心脏、肝脏、胃和肠道，肉 眼观察未见变化。但需要按药品注册管理办法开展相关工作，需要企业资助完 成。

综上，课题组的前期研究为 CWP 活性多糖资源丰富，药效显著、毒副作 用低，研究基础深厚，具有可观成药性，后期需要与企业共同开发。