[01928007]铁霜安神颗粒-无毒朱砂安神丸新型中药制剂（中药注册分类 1.1）
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技术详细介绍
适应症
用于治疗严重失眠、抑郁、一般失眠、潜睡眠。
项目简介
铁霜安神颗粒由 5 味药组方，对肝郁气滞、心血失调以及抑郁引起的重度 失眠。
项目知识产权状况
申报专利
生产使用条件
有常规设备，常规提取、分离条件，常规生产线。
市场及经济效益预测
朱砂安神丸为自古第一重镇安神要药，本制剂为古方朱砂安神丸，在国家 自然科学基金面上项目（ 81573586）资助下，我们实现了用无毒铁霜替代毒性 巨大的朱砂，实现药效不减，毒性剔除的目的。药效学试验表明铁霜安神颗粒 与朱砂安神丸等效，但其几乎无毒性。厂家需要投入约 5000 万人民币购买专 利（ 2000 万人民币购买专利）和申报完成此制剂（药学 、药效、毒理和临床 研究约需 3000 万人民币）。预期年销售额在 2 亿人民币（利润 1 亿人民币）。
可望实现安神中药制剂第一药（无毒）。
项目进度
方剂配伍研究已完成，药效学实验完成，催眠机理试验正在进行。方法主 要包括薄层色谱鉴别，HPLC 多指标定量，HPLC 定量指纹图谱共同控制质量。